Le protocole
1583 genoux arthrosiques, 5 bras (gluco 1500, chondro 1200, combiné, célécoxib 200, placebo), 24 semaines, critère -20 % douleur (WOMAC). Paracétamol secours autorisé.
Les résultats qui comptent
Global : NS partout (placebo 60,1 %, gluco +3,9, chondro +5,3, combiné +6,5). Modéré-sévère (n=354) : combiné 79,2 vs 54,3 (p=0,002). Effets légers partout.
Lire sans se tromper
Ni « prouvé » (NS global) ni « inutile » (sous-groupe significatif) : exploratoire à confirmer. En pratique : combiné daté 24 sem si modéré-sévère + avis — sinon autre plan.
Les deux refus UE
Béres : genoux traumatisés aigus non représentatifs des articulations à protéger — transposition interdite. Merck : CTX-II et Cie non prédictifs du collagène net — marqueurs qui bougent sans cartilage qui repousse. Conduite d’achat : toute promesse articulations = hors droit, filtre marque immédiat.
Questions fréquentes
Pourquoi un placebo à 60 % ?
Douleur arthrosique fluctuante + attentes + soins de l’essai : classique en rhumatologie. D’où l’exigence d’essais larges — et la faiblesse des petits positifs.
Célecoxib faisait mieux ?
Oui et plus vite (+10 pts, p=0,008) : anti-inflammatoire vs supplément — pas le même registre (ordonnance, risques propres).
Répété depuis ?
À notre connaissance, pas de réplication du sous-groupe au même niveau : signal en attente de confirmation — d’où « exploratoire ».
Et les refus UE ?
Béres (blessés non transposables, 2011) + Merck (biomarqueurs non prédictifs, 2013) : toute promesse articulations est hors droit depuis 2013.
Un 3e dossier passerait ?
Avec essai concluant sur population cible : peut-être — personne ne l’a (re)déposé à notre connaissance.
- Clegg et al. NEJM. 2006 (GAIT, NCT00032890).
- EFSA 2011 (2476) ; UE 1066/2013 (Béres + Merck).